產(chǎn)品詳情
河北省一類二類醫(yī)療器械備案 需要的材料： 醫(yī)療器械二類備案辦需要帶什么，醫(yī)療器械一類二類辦需要帶什么材料，二類醫(yī)療器械備案辦需要帶什么東西，二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦需要什么文件，二類醫(yī)療器械年檢辦要什么資料，二類醫(yī)療器械備案自查辦用什么材料，二類備案自查辦用什么手續(xù),第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證什么手續(xù)。
標(biāo)準(zhǔn):申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有guojia認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
河北二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案的服務(wù)區(qū)域： 石家莊靈壽,石家莊井陘,石家莊井陘,石家莊正定,石家莊深澤,石家莊行唐,石家莊深澤,石家莊趙縣,石家莊贊皇,石家莊欒城石家莊井陘礦區(qū)石家莊藁城石家莊晉州石家莊無極石家莊平山石家莊鹿泉石家莊正定
可辦理范圍：公司注冊 個(gè)體注冊 分公司注冊 醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 食品經(jīng)營許可 人力資源 勞務(wù)派遣 拍賣師證 危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營
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